據威尼研究（Whitney Research)創(chuàng)始人Nat Whitney先生研究稱，近年來中國IVD市場正處于一個迅速發(fā)展期?！爸袊€(wěn)步向著世界最大的IVD市場邁進，同時這也為西方公司提供了無盡的商機，只要他們能明智地選擇合伙人”。本文將主要從一個國外研究機構的角度，觀察、分析近幾年來的中國IVD市場。

Nat Whitney先生說，中國常被成為一頭睡獅，而IVD行業(yè)里的人都知道，這頭睡獅已經醒了，在不斷變得更強大的同時，也渴望著在世界市場上占有更多份額。無論是國內生產的產品還是國外生產的產品，中國公司在世界市場逐漸成為一個強力競爭者，并融入了迅速發(fā)展的世界潮流。而現(xiàn)在，中國IVD市場已超過45億美元，并正以每三年翻一番的速度迅速擴大，預計將在未來的10到15年內超過美國，成為世界上最大的IVD市場。因此，世界上很多大型跨國公司都在積極尋找適合合作的中國公司，以搶占中國市場，而中國公司也渴望在跨國公司的幫助下打入國際市場，這為雙方的IVD產業(yè)生產商都提供了許多的機遇和挑戰(zhàn)。讓我們從兩個重要方面來分析形成這一局面的原因——市場發(fā)展速度和產品質量提高。

中國IVD市場近幾年來保持了每年30%的增長速度

據威尼研究所公布的數據，為做一個發(fā)展中國家醫(yī)療成本分析（Diagnostic Cost Analysis for the Developing World）的課題，2007年他們初來中國。調研的結果，在國家與國家的比較中，中國的衛(wèi)生醫(yī)療質量名列倒數第四。然而，自從醫(yī)療改革開始以來，特別是08年中國政府撥款1250億美元興建更加現(xiàn)代化的醫(yī)療基礎設施，以減少負擔過重的三甲醫(yī)院的壓力；同時，擴大公共衛(wèi)生醫(yī)療保險，使其覆蓋面更深、更廣。

因此，自然而然地，IVD產品的銷售量也隨之大增，近幾年的年均增長量都在30%以上，目前中國IVD市值已超過45億美元。其中，獲益最多的是中國當地生產商，他們主要從事較低等級醫(yī)院醫(yī)療設備的生產和經營。

質量——中國制造

威尼研究所認為，盡管很多外國研究者對中國醫(yī)藥監(jiān)管程序的印象是，他們更偏向于中國當地生產商，但是他們對于跨國生產商和當地生產商的要求都很嚴格，低成本、低質量的產品被拒之門外。

現(xiàn)在，所有的中國IVD生產商都必須達到ISO13485的要求，同時，ISO15189也在很多臨床研究所開始實行。這些標準明確規(guī)定了在引進新設備或更換試劑供應商時，必須具備國際化的品質控制水平和明文規(guī)定的設備性能證明。

在2012年美國洛杉磯的AACC博覽會上，來自亞洲的97家參展商中，有74家來自中國。2013年的休斯敦博覽會上，中國的參展商更多，數量僅次于美國參展商。由此可以看出，中國IVD生產商正向全世界展示他們產品的性能和質量。

認真地選擇合伙人

對跨國公司而言，是時候和中國IVD生產商合作，或者直接進入中國市場了。而在選擇合伙人時，僅僅依靠投資團體和國際審計公司的數據，是不能保證合伙人的良好信譽的。